医療機器 部品メーカー - Partsproto
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医療機器

医療機器 部品メーカー

FDA規格に適合したプロセスを用いた医療インプラント、外科器具、および診断機器のための精密CNC加工。

CNC加工能力:

  • 当社の医療機器CNC加工サービスは、ISOクラス7(10,000)のクリーンルーム環境で連続的な粒子モニタリングを行っています。私たちは、0.1mmまでの特徴サイズと±0.01mmの位置公差を持つ高精度の小部品加工に特化しています。当社の4軸および5軸加工センターは、Ra 0.2μmから3.2μmまでの制御された表面仕上げを持つ複雑な解剖学的表面を製造し、応用要件に応じて異なります。私たちは、医療グレードのチタン(Ti-6Al-4V ELI)、316Lステンレス鋼、コバルトクロム合金、PEEK、PPSU、およびUHMWPEを定期的に加工しています。私たちの検査プロトコルには、CMM測定を使用した100%の寸法検証と、ISO 13485:2016規格に準拠した包括的な材料認証が含まれています。

生体適合性材料

インプラントデバイス用の医療グレードチタン、ステンレス鋼、およびポリマーの専門加工

クリーンルーム製造

ISOクラス7のクリーンルーム施設は、医療部品の製造における汚染を防止します。

規制文書

FDA 510(k)提出およびコンプライアンス要件をサポートする包括的な品質記録

表面処理の専門知識

感染に強く、生体適合性のある表面を作るための先進的な仕上げプロセス

製品のため 医療機器

Partsproto

高品質な部品を迅速に提供し、精密加工ニーズに応えるプロのCNC加工およびカスタム部品製造サービス。

お問い合わせ

  • Eメール: info@partsproto.com
  • 住所: 中国広東省東莞市龍江一路11号、郵便番号523690

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