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의료기기

의료기기 부품 제조업체

FDA 규정을 준수하는 정밀 CNC 가공으로 의료 임플란트, 수술 도구 및 진단 장비를 생산합니다.

CNC 가공 능력:

  • 저희 의료기기 CNC 가공 서비스는 ISO 7등급(10,000)의 청정실 환경에서 지속적인 입자 모니터링을 통해 운영됩니다.
  • 저희는 0.1mm까지의 특징 크기와 ±0.01mm의 위치 허용 오차를 가진 고정밀 소형 부품 가공에 특화되어 있습니다.
  • 저희의 4축 및 5축 가공 센터는 응용 요구에 따라 Ra 0.2μm에서 3.2μm까지의 표면 마무리를 제어된 복잡한 해부학적 표면을 생산합니다.
  • 저희는 의료용 티타늄(Ti-6Al-4V ELI), 316L 스테인레스 스틸, 코발트-크롬 합금, PEEK, PPSU, 그리고 UHMWPE를 주로 가공합니다.
  • 저희의 검사 프로토콜에는 CMM 측정을 통한 0.001mm의 정확도로 100% 치수 확인 및 ISO 13485:2016 표준을 준수하는 종합적인 재료 인증이 포함되어 있습니다.

생체 적합 재료

이식 가능한 장치용 의료급 티타늄, 스테인레스 스틸 및 고분자의 전문 가공

클린룸 제조

의료 부품 생산 과정에서 오염을 방지하는 ISO 7등급의 클린룸 시설

규제 문서

FDA 510(k) 제출 및 준수 요구 사항을 지원하는 포괄적인 품질 기록

표면 처리 전문가

감염에 저항하는 바이오컴패터블 표면을 만드는 고급 마무리 공정

제품 의료기기

Partsproto

고품질 구성품을 신속하게 제공하여 정밀 가공 요구 사항을 충족시키는 전문 CNC 가공 및 맞춤형 부품 제조 서비스입니다.

문의하기

  • 이메일: info@partsproto.com
  • 주소: 11 Longjiangyi Rd, Dong Guan Shi, Guangdong Province, China, 523690

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